河北ISO9001认证常见的问题有哪些（一）

一、设计

1．无文件化的管理办法;

　　2．设计任务及进度要求未明确规划;

　　3．职责划分不明确;

　　4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;

　　5．无设计输入;

　　6．设计输入不齐或相互矛盾;

　　7．设计输入的充分性与适当性未经评审;

　　8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;

　　9．输出未能满足输入要求;

　　10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需

　　11．哪些为重要的产品特性不明确;

　　12．无设计审查记录;

　　13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;

　　14．该参加设计审查的人员未参与;

　　15．无设计验证记录或不全;

　　16．如何进行验证无标准;

　　17．新零件、新材料未验证及承认

　　18．无设计确认记录;

　　19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;

　　20．设计更改未经评审、验证、确认。